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毒性試驗研究

健康食品之安全評估分為四個類別,主要係針對以往長期食用及製造加工之安全性作考量,故食用目的、方式、製造加工方法、流程、最終產品形式及攝食量等均為分類之考慮因素。各類之安全評估項目如下:

第一類:屬下列二種情形之一者,得免再進行毒性測試。 

(一)產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。 

(二)產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。

 

第二類:產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者,應檢具下列項目之毒性測試資料。 

(一)基因毒性試驗 

(二)28天餵食毒性試驗

 

第三類:產品之原料非屬傳統食用者,應檢具下列項目之毒性測試資料。 

(一)基因毒性試驗 

(二)90天餵食毒性試驗 

(三)致畸試驗

 

第四類:產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者,應檢具下列項目之毒性測試資料。 

(一)基因毒性試驗 

(二)90天餵食毒性試驗 

(三)致畸試驗 

(四)致癌性試驗 

(五)繁殖試驗

 

資料來源:衛署食字第88037803號公告

電話: ( 02 )2550-0677 / 傳真:( 02 )2559-1555 / 地址: 10353 台北市大同區承德路二段81號13樓之1

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